Rongorongo

Xinhua | Whakahoutia: 2020-11-11 09:20

FILE PHOTO: Kei te whakaatuhia te tohu Eli Lilly ki tetahi o nga tari o te kamupene i San Diego, California, US, Mahuru 17, 2020. [Whakaahua/Apokap]
WASHINGTON - Kua tukuna e te US Food and Drug Administration he whakamanatanga mo te whakamahi ohorere (EUA) mo te rongoa rongoa a Amerika a Eli Lilly mo te rongoa antibody monoclonal ki te rongoa i te COVID-19 ngawari ki te ngawari ki nga turoro pakeke me nga tamariki.

Ko te rongoa, bamlanivimab, kua whakamanahia moNga turoro COVID-1912 tau te pakeke me te pakeke ake i te 40 kirokaramu te iti rawa o te taumaha, a he nui te tupono ki te ahu whakamua ki te mate COVID-19 me te (ranei) ki te hohipera, e ai ki te korero a te FDA i te Mane.

Kei roto i tenei ko te hunga kua 65 tau te pakeke, neke atu ranei, kei a raatau etahi momo mate rongoa.

Ko nga paturopi monoclonal he pūmua i hangaia e te taiwhanga e whakataurite ana i te kaha o te punaha mate ki te whawhai atu i nga antigens kino penei i nga huaketo. Ko te Bamlanivimab he antibody monoclonal e tino anga atu ana ki te pūmua koikoi o SARS-CoV-2, i hangaia hei aukati i te taapiri o te huaketo me te uru ki roto i nga pūtau tangata.

Ahakoa kei te arotakehia te haumaru me te whai huatanga o tenei rongoa whakatewhatewha, i whakaatuhia te bamlanivimab i roto i nga whakamatautau haumanu ki te whakaheke i te hohipera e pa ana ki te COVID-19, i te ruuma whawhati tata ranei (ER) ki nga turoro he nui te tupono mo te haere whakamua o te mate i roto i nga ra 28 i muri i te maimoatanga ka whakatauritea. ki placebo, ka mea te FDA.

Ko nga raraunga e tautoko ana i te EUA mo te bamlanivimab i ahu mai i te tātaritanga mo te wa e rua mai i te wahanga e rua nga whakamatautau haumanu matapōkeretia, rua-matapo, e whakahaerehia ana e te placebo i roto i te 465 nga pakeke kaore i te hohipera me nga tohu COVID-19 ngawari ki te ngawari.

O enei turoro, 101 i whiwhi i te horopeta 700-milligram o te bamlanivimab, 107 i whiwhi i te horopeta 2,800-milligram, 101 i whiwhi i te 7,000-milligram horopeta me 156 i whiwhi placebo i roto i nga ra e toru o te whiwhi tauira haumanu mo te SARS-CoV pai tuatahi. 2 whakamatautau viral.

Mo nga turoro he nui te mate mo te haere whakamua o te mate, ko nga whare hauora me nga haerenga ruuma whawhati tata (ER) i puta i roto i te 3 paihēneti o ngā tūroro i tukuna ki te bamlanivimab i te toharite whakaritea ki te 10 ōrau i roto i nga tūroro kua tukuna ki te placebo.

Ko nga paanga ki runga i te kawenga viral me te whakahekenga o nga hohipera me nga haerenga ER, me te haumaru, he rite ki nga turoro e whiwhi ana i tetahi o nga pota bamlanivimab e toru, e ai ki te FDA.

Ka taea e te EUA te tohatoha me te whakahaere i te bamlanivimab hei horopeta kotahi i roto i te tinana e nga kaiwhakarato hauora.

"Ko te whakamanatanga ohorere a te FDA mo te bamlanivimab e whakarato ana i nga tohunga tiaki hauora i mua o tenei mate urutomo me tetahi atu taputapu pea mo te rongoa i nga turoro COVID-19," ko ta Patrizia Cavazzoni, te kaiwhakahaere o te Whare Aromatawai me te Rangahau a te FDA. "Ka arotake tonu matou i nga raraunga hou mo te haumaru me te kaha o te bamlanivimab i te wa e waatea ana."

I runga i te arotake o te katoa o nga taunakitanga putaiao e waatea ana, ka whakatauhia e te FDA he mea tika ki te whakapono ka whai hua pea te bamlanivimab ki te rongoa i nga turoro kore-hohipera me te COVID-19 ngawari, ngawari ranei. A, ka whakamahia ki te rongoa i te COVID-19 mo te taupori whaimana, ko nga painga e mohiotia ana me nga painga ka nui ake i nga tupono mo te rongoa, e ai ki te FDA.

Ko nga paanga o te taha o te bamlanivimab ko te anaphylaxis me nga tauhohenga e pa ana ki te whaowhia, te nausea, te korere, te mangere, te mahunga, te patito me te ruaki, e ai ki te tari.

I tae mai te EUA i te mea kua neke ake te United States i te 10 miriona nga keehi COVID-19 i te Mane, 10 noa nga ra i muri i te pa ki te 9 miriona. Kua neke ake i te 100,000 te nuinga o nga mate hou o ia ra, a kua whakatupato nga tohunga mo te hauora o te iwi kei te uru te whenua ki te waahi kino rawa atu o te mate.